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  严把医疗器械质量关保障防疫用械安全
 
 
 
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县市场监管局海棠山分局
严把医疗器械质量关保障防疫用械安全
2022-12-5
 

本报讯  近日,县市场监管局海棠山分局加强领导、强化监管,全力做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作,对辖区内经营单位进行专项监督检查,全力保障疫情防控医疗器械质量安全。

海棠山分局持续加强对一次性使用采样拭子(器)、医用口罩、医用防护服、新型冠状病毒核酸检测试剂及新型冠状病毒抗原检测试剂等疫情防控产品经营使用环节的监督管理。重点检查是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进,索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求;是否真实、完整、准确地记录进货查验情况;使用无菌医疗器械前,是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限;是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械等内容。

海棠山分局严格按照药品安全专项整治、医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作要求,强化案件查处力度,重点排查经营使用无证、过期医疗器械等违法违规行为,深挖线索来源;同时加强与相关部门的沟通联络,强化行刑衔接、行纪衔接,涉嫌犯罪的及时移送公安机关;切实加强新闻宣传和舆情监测工作,对社会舆情、投诉举报、网络监测反映的违法违规线索立即组织调查核实,情况属实的依法严肃查处。    (海棠山分局)

 
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